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狗万注册天药股份子公司地塞米松磷钠注射液等

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  北京商报讯(记者 郭秀娟 姚倩)2月28日,天药股份发布公告称,子公司金耀药业生产的1批次地塞米松磷钠注射液、1批次盐酸肾上腺素注射液,抽检不合格,不合格项目均为可见异物。

  资料显示,地塞米松磷酸钠主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如类风湿性关节炎、严重支气管哮喘、严重皮炎等;盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克。

  天药股份在公告中表示,金耀药业立即启动召回程序。“可见异物是国内小容量注射剂行业的通性问题,与安瓿瓶质量关系密切。公司相关人员分析,在生产过程中,由于洗瓶、灌封工序需要针头多次插入安瓿瓶口,有可能出现针头与瓶壁摩擦,造成出现可见异物的情况。另外,狗万注册,产品在储存、狗万注册。长途运输过程中,因颠簸、碰撞、周转等均可能造成玻璃屑的产生,形成可见异物。本批次可见异物不合格属于偶然情况,非系统问题。”

  事实上,这并非天药股份子公司金耀药业首次出现不合格情况。2018年6月,天药股份子公司金耀药业收到天津市滨海新区市场和质量监督管理局下发的《行政处罚决定书》。

  处罚决定书显示,金耀药业将第二类精神药品地西泮注射液销售给不具有第二类精神药品经营资质的广西南宁海之尚贸易有限公司、梧州市济民堂医药有限公司、梧州市旭恒医药有限公司,累计货值金额185.9万元。

  据了解,金耀药业主要从事化学药品制剂的生产、经营,拥有小容量注射剂、乳膏剂等多种剂型产品。天药股份于2017年6月收购金耀药业62%的股权,狗万注册金耀药业成为旗下控股子公司,纳入合并报表范围。

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