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叫狗万注册停基因测序的利与弊

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  然而,叫停基因测序也有其弊病,最大的弊病就是一刀切之后可能不利于防治一些遗传病。基因测序只是了解基因的线性序列,是一种平面检测,而不能了解基因的全面和立体情况,但是,这种平面检测也可以对某些疾病的诊断和防治提供真实的依据。

  日前,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,叫停了包括产前基因检测在内的基因测序,理由是,目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件,均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于“违法医用”。

  是目前对基因测序有认识上的模糊,专业人员也不例外;二是在使用上有诸多乱象。这两者在世界各国都存在,但在中国尤为明显。对基因测序认识上的最大误区是“基因决定论”,表现为基因测序可以“包测百病”,甚至“包治百病”;基因测序可以测出“天赋基因”,实现对孩子的“因材施教”等。例如,2011年9月,“优势天赋基因检测”项目和“疾病易感基因检测”项目就曾落户贵阳市南明区人民医院。而且,在2013年7月的一次基因测序技术临床应用学术研讨会上,有专家称,吸烟致癌说不科学,如果通过基因测序发现一个人的基因是尼古丁依赖基因,就需要吸烟,吸烟对他的身体有好处,反之就不能吸烟。基因固然主导着一个人的生老病死,是内因,即便如此,基因的作用也只是占30%左右,决定人的生老病死更多的因素在于外部环境和后天因素,要占70%左右。即便只考虑基因的作用,致病基因也需要在其他基因和分子的启动下才能发挥作用。

  现在,研究人员进一步发现,基因测序只是检测线个碱基排序,但是,遗传信息的编码和表达不仅取决于DNA(基因)的线性序列,还取决于DNA和染色质结构的表观遗传学修饰。表观遗传修饰或表观遗传学现象主要包括DNA的甲基化、染色质构象变化、基因组印记、基因沉默和RNA(核糖核酸)编辑等。其中,DNA甲基化是一种主要的基因组DNA表观遗传修饰形式。

  即便查出一个人有癌症基因也并非是说这个人就会患癌,而是需要异常的DNA甲基化以及后天的生活方式共同作用才有可能导致人患癌。至于所谓“天赋基因”在人类的历史中也早就被证明为不足为凭,一句“王侯将相宁有种乎”已经是古人的直观感受,到后来,著名科学巨匠爱因斯坦有个孩子是先天愚型也说明“天赋基因”并不管用。所以,基因决定论并不符合实际情况,更与科学精神和科学行为相悖。

  另一方面,基因测序在中国的乱象也令人忧心忡忡,其中收费问题就特别突出。有做基因测序的机构做一次全基因测序要38万元左右,声称是把人体内2万多个基因扫描排列一遍,有的“基因检测”体检套餐价格达7.6万元,还有的单独检测68项基因的价格是3.4万元,当然也有便宜的,125项基因检测的基础套餐价格仅为1888元。这种情况显然会让许多人上当受骗,所以叫停基因测序有其足够的理由。

  然而,叫停基因测序也有其弊病,最大的弊病就是一刀切之后可能不利于防治一些遗传病。基因测序只是了解基因的线性序列,狗万注册。是一种平面检测,而不能了解基因的全面和立体情况,但是,这种平面检测也可以对某些疾病的诊断和防治提供真实的依据。

  例如,唐氏综合征(又称21三体综合征)是人体染色体组的第21对染色体发生了变异(两条变三条),这就是一种染色体变异中的数目变异(基因的线性变化)。因此,基因测序技术已经广泛应用到唐氏综合征的产前诊断,狗万注册基因测序的准确度比传统的血清测试要高出几十个百分点,可以达到99%以上。

  但是,现在叫停基因测序对于产前诊断是不利的,因为会加大先天畸形儿产出的几率。过去产前诊断由于传统检测方法测不出或测不准时,基因测序的出现满足了临床诊断需求,如果现在叫停一些已经成熟的基因测序诊断,如对唐氏综合征的诊断,就有可能逼迫孕妇要么去接受羊水穿刺、脐血等不太准确有效的产前检测方式,要么让孕妇冒着风险生下有缺陷的孩子。

  因此,叫停基因测序应当有针对性。对成熟的不必叫停,同时严格监管,只对不成熟者叫停。

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